Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Можно ли приобрести оборудование для косметолога без РУ?
Добрый день. Можем ли мы учреждение здравоохранения приобрести оборудование для косметолога "Аппарат для косметических целей" без регистрационного удостоверения?
Добрый вечер, Ольга
согласно
Правил государственной регистрации медицинских изделий(утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416)
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее — медицинские изделия).
Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
те. любое медицинское изделие, используемое в медицинской деятельности, должно иметь регистрационное удостоверение. Только оно подтверждает безопасность и разрешенность к использованию в медицинских целях