Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Законна ли работа на аппарате лазерной эпиляции, который имеет сертификат с реестровым номером Росздравнадзора?
Здравствуйте ! Скажите , пожалуйста , если аппарат лазерной эпиляции зарегистрирован как электроприбор, имеется реестровый номер Росздравнадзора . Законна ли работа на данном аппарате ?
Здравствуйте Наталья.
имеется реестровый номер Росздравнадзора
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 38. Медицинские изделия
3. Обращение медицинских изделий включаетв себя .....применение, эксплуатацию, ...
Согласно Постановлению Правительства РФ:
от 27 декабря 2012 года N 1416
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
1. Настоящие Правила устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.
Порядок регистрации медицинских изделий, осуществляется в рамках
Приказа
Минздрава РФ
от 14 октября 2013 года N 737н
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий:
http://docs.cntd.ru/document/4...
Кроме того, ранее были даны разъяснения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
в Письме
от 23 апреля 2008 г. N 01И-171/08 «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения»
Однако после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.