8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
300 ₽
Вопрос решен

Подлежит ли лицензии изготовление ортопедических корсетов

Подлежит ли лицензии иготовление ортопедических корсетов, неинвазивного действия, стелек и т.д.

, Петр, с. Коса
Игорь Галушка
Игорь Галушка
Юрист, г. Москва

Изготовление подлежит лицензированию в случае изготовления по индивидуальным заказампациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно
Производство подлежит лицензированию в любом случае.
Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 

Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

0
0
0
0

При всем уважении Владимир Иванович,

В состав деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (далее — деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники) входят работы (услуги) по перечню согласно приложению.

Приложение 
1В части производства медицинской техники:
а) производство медицинской техники;
б) изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.


Иначе говоря, изготовление НЕ по индивидуальным заказам, не входит в состав деятельности по производству и техническому обслуживанию подлежащей лицензированию.

0
0
0
0
Владимир Сошенко
Владимир Сошенко
Юрист, г. Великие Луки

Петр, здравствуйте!

В силу Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 «Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и
техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской
техники» в любом случае лицензирование подлежит изготовление медицинских изделий и медицинской техники.

0
0
0
0
Сергей Матвеенко
Сергей Матвеенко
Юрист, п. Чертково

Добрый день до 2012 года изготовление корсетов и стелек подлежало лицензированию   и для такого вида деятельности была необходима лицензия согласно документа-ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 647 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
  2. К протезно-ортопедическим изделиям относятся такие технические средства реабилитации, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности, как протезы верхних и нижних конечностей, молочной железы, ортезы, в том числе ортопедические аппараты верхних и нижних конечностей, реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, туторы и другие ортопедические корригирующие устройства, ортопедическая обувь и вкладные ортопедические корригирующие приспособления (стельки, полустельки).
Однако в 2012 году этот документ отменен -  ПОСТАНОВЛЕНИЕМ от 25 июня 2012 г. N 635 ОБ ИЗМЕНЕНИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
 ссылка на текст-http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_131772/#p59


           Лицензирование отдельных видов деятельности регулируется Федеральным законом N 99-ФЗ, принятым в мае 2011 года. Согласно текста данного документа - для изготовления протезно-ортопедических изделий  теперь  лицензия не требуется.

Для подстраховки можно направить официальный запрос в Минздравосцразвития РФ нужна ли в данном случае лицензия ?? Исходя из действующего законодательства должны ответить что нет не нужна- этот официальный ответ сможете предъявлять проверяющим. 


1
0
1
0
Борис Яковлев
Борис Яковлев
Юрист

Здравствуйте Пётр.

Изготовление ортопедических корсетов, неинвазивного действия, стелек, а так же иной протезно-ортопедичской продукции лицензированию не подлежит. 

Объясню, почему.

В соответствии с общероссийским классификатором (ссылка: www.c-sm.ru/okp) протезно-ортопедические изделия входят в общую группу 93 900 (Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая), а именно корсеты имеют код 93 9671. 

Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия определен ст. 12 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ: 

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

<...>

16)производство лекарственных средств;

17)производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

18) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

<...>

Таким образом, лишь о медицинской технике идет речь, о её производстве и техническом обслуживании.

Возвращаясь к уже упомянутому общероссийскому классификатору, медицинская техника относится к группе 94 000  и не имеет никакого отношения к той деятельности, о которой Вы спрашиваете. Изготовление ортопедических корсетов, стелек и иной протезно-ортопедической продукции лицензированию не подлежит.

С Уважением.

1
0
1
0
Похожие вопросы
Автомобильное право
Подлежит ли иск удовлетворению?
Возвращаясь с работы, домой, услышал крик о помощи. Оказалось, что в доме произошел пожар и хозяйка, отрезанная огнем, не имеет возможности выбраться из дома. Чтобы вызволить женщину из квартиры, пришлось разбить пластиковые окна и таким образом, причинить материальный ущерб. После тушения пожара хозяйкой квартиры был предъявлен иск о возмещении причиненного имущественного вреда. Подлежит ли иск удовлетворению?
, вопрос №4140633, Анна, г. Иркутск
486 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
Лишат ли лицензии на оружие, если по приговору суда (ч.1 ст. 264) назначено ограничение свободы 1 год и 6 месяцев
лишат ли лицензии на оружие, если по приговору суда (ч.1 ст. 264) назначено ограничение свободы 1 год и 6 месяцев.
, вопрос №4140558, Мария, г. Москва
800 ₽
Вопрос решен
Медицинское право
Есть ли санитарные требования к таким салонам?
Здравствуйте, хочу открыть студию лазерной эпиляции. Столкнулась с тем, что часть приборов на рынке имеют медицинскую регистрацию, а часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это? Нужен ли врач с высшим образованием для работы на 'бытовом' аппарате? Есть ли санитарные требования к таким салонам?
, вопрос №4140248, Юля, г. Москва
Защита прав потребителей
Могу ли я его вернуть по той стоимости по которой приобрела?
Здравствуйте. Купила айфон, прошло дней 5, коробка не вскрывалась, в использовании не был соответственно. Хочу вернуть обратно. Магазин говорит что телефоны надлежащего качества не подлежат возврату, но они готовы его принять на 8 тысяч дешевле, т.к. у них он подешевел. Могу ли я его вернуть по той стоимости по которой приобрела?
, вопрос №4140011, Алина, г. Казань
Таможенное право
Контролю оборота на территории России они не подлежат, но являются рецептурными психотропными лекарствами
Здравствуйте, хотелось бы узнать, можно ли провозить на самолёте лекарственные препараты пароксетин (антидепрессант) кветиапин (нейролептик), ламотриджин (противоэпилнпрический препарат)?контролю оборота на территории России они не подлежат, но являются рецептурными психотропными лекарствами
, вопрос №4139362, Никита, г. Ангарск
Дата обновления страницы 09.01.2014