8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
550 ₽
Вопрос решен

Нужна ли лицензия на продажу медицинских ланцетов и пробирок?

Добрый день!

Нужна ли лицензия на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови?

(ланцеты и пробирки имеют лицензии от производителя, мы перепродаем их, а не производим)

Каким законом это регламентируется и к какому ОКВЭД2 это относится?

Спасибо!

, Дарья, г. Москва
Алина Абдуллаева
Алина Абдуллаева
Юрист, г. Москва

Здравствуйте! В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности») и Согласно ст.12 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,  ваша деятельность не относится к лицензируемой, поэтому вы можете осуществлять торговлю без лицензии.

Оквэды :51.46.1 Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами51.46.2 Оптовая торговля изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями Эта группировка включает: — оптовую торговлю медицинскими приборами, аппаратами, оборудованием, инструментами и ортопедическими изделиями.

0
0
0
0
Дарья
Дарья
Клиент, г. Москва

Добрый день, Алина! Спасибо за ваш ответ.
Уточняющий вопрос касательно ОКВЭД. Если планируется розничная торговля через Интернет, как ОКВЭД в этом случае использовать?

У вас основной оквед должен быть 47.91.2 «Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет».а те которые выше должны быть дополнительными.

0
0
0
0
Сергей Соколов
Сергей Соколов
Адвокат, г. Ижевск

Добрый день!

Согласно официальных разъяснении от Росздравнадзора лицензированию реализация медицинских изделии не подлежит.

http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Вместе с тем сообщаем, что осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) носит уведомительный характер в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».
Дополнительно информируем, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.01.2015 N 6 «О внесении изменений в правила продажи отдельных видов товаров» продажа медицинских изделий может осуществляться только в стационарных местах торговли. Распространение данной продукции на дому, в местах работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах запрещено.

Это же указано и в Федеральном законе N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Соответственно, лицензия для их реализации не требуется.

0
0
0
0

Оквэд 47.91.

«ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности»

47.91. Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет.

0
0
0
0
Михаил Петров
Михаил Петров
Юрист, г. Саратов
рейтинг 9.7

Дарья, добры день.

Нужна ли лицензия на розничную продажу медицинских ланцетов через Интернет и пробирок для забора капиллярной крови?

Дарья

Нет, лицензия в данном случае не требуется — поскольку речь идет о продаже медицинских изделий, а не препаратов и не осуществлении медицинской деятельности.

Указанный Вами вид деятельности не подпадает под ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в силу которого

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Здесь речь идет исключительно о производстве, а не продажи.

Подобный вывод можно встретить и в разъяснениях данных  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий?
Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
http://www.roszdravnadzor.ru/m...

Не подпадает такая торговля и под фармацевтическую деятельность которая также требует лицензирования.

Связано это с тем, что 

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения отнесена к видам фармацевтической деятельности в силу постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При этом под лекарственными препаратами ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» понимает:

4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

А в свою очередь

1) лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Соответственно — продажа указанных изделий может осуществляться без приобретения лицензии.

0
0
0
0

По ОКВЭДУ можете использовать

47.91

Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Эта группировка включает:
— розничную торговлю, путем заказа товаров по почте или через информационно-коммуникационную сеть Интернет, т.е. такую торговую деятельность, когда покупатель делает выбор товара по рекламным объявлениям, каталогам, информации на интернет-страницах, по образцам или любым другим видам рекламы и осуществляет свой заказ по почте, телефону или через информационно-коммуникационную сеть Интернет (обычно с помощью специальных средств, предоставляемых на интернет-странице)
Приобретаемая продукция может быть напрямую загружена из информационно-коммуникационной сети Интернет либо непосредственно доставлена покупателю
Эта группировка включает:
— розничную торговлю широким набором товаров путем заказа по почте;
— розничную торговлю широким набором товаров путем заказа через информационно-коммуникационную сеть Интернет
Эта группировка также включает:
— прямые продажи товаров по телевидению, радио и телефону;
— предоставление услуг Интернет-аукционов

0
0
0
0
Похожие вопросы
Защита прав потребителей
Скажите пожалуйста, есть ли шанс доказать свою правоту и как правильно поступить?
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста как правильно поступить. Два месяца назад нам был изготовлен кухонный гарнитур по индивидуальным размерам. Его изготовили, установили. В этот же день были обнаружены дефекты, но пообещали их устранить. При чем остальную оплату я, внесла в момент установки гарнитура. Далее, нам понадобился шкаф-купе и прихожая так же по нашим размерам. Изготовили, установили, я оплатила. До конца прихожая не была доделана, нужные запчасти не были вовремя доставлены, пообещали приехать и доделать. После ухода сборщика, привела мебель в порядок и то, что я обнаружила привело просто в недоумение. На шкафу дефекты в виде трещины и сколы, а прихожая весь полный дефект. Материалы будто уже были использованы ранее в других видах товара, все в сколах, трещинах. Сообщила об этом сразу по телефону сначала сборщику. Спустя время позвонила самому начальнику. Одни обещания, но до сих пор никто не приехал и не исправил. Скажите пожалуйста, есть ли шанс доказать свою правоту и как правильно поступить? Заранее благодарю.
, вопрос №4258036, Алена, г. Москва
Военное право
Из горячей точки ДНР сын попал в госпиталь с травмой, ему оказали медицинскую помощь, и оформили справку 98, но на руки не выдали
Здравствуйте! У моего сына участника СВО проблемы с выплатами. Из горячей точки ДНР сын попал в госпиталь с травмой, ему оказали медицинскую помощь, и оформили справку 98,но на руки не выдали. Ни о какой выплате командир его части ничего не сказал. Получается мой сын 4месяца просто так в горячих точках прослужил и ему не заплатили ни копейки. Что в такой ситуации делать?
, вопрос №4257333, Лия, г. Братск
Семейное право
Нужен ли ребенку штамп в свидетельстве о рождении что он гражданин РФ и доверенность от отца?
Подскажите какие документы нужны чтобы вылететь в Баку ребенку с матерью. Оба являются гражданами РФ имеют загранпаспорта. Нужен ли ребенку штамп в свидетельстве о рождении что он гражданин РФ и доверенность от отца?
, вопрос №4257136, Сергей, г. Москва
Трудовое право
Имеет ли значение срок предпринимательской деятельности и стаж работы мужа?
Здравствуйте, может ли муж взять декретный отпуск и получать соответственные выплаты, если жена является индивидуальным предпринимателем? На какие выплаты имеет право будущая мать? Имеет ли значение срок предпринимательской деятельности и стаж работы мужа?
, вопрос №4256483, Клиент, г. Казань
Дата обновления страницы 17.09.2019