8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Срок​ действия​ ТУ​ истек​ 27​ мая​ 2019​ года.​ Мы​ подали​ заявку​ в​ Минздрав​ с​ пакетом​ документов​ о​ продлении​ срока​ ТУ​ и

Дмитрий, добрый день!

Меня интересует такой вопрос: мы производим фармацевтическую продукцию-увлажняющие глазные капли по

ТУ. Указанная продукция зарегистрирована (без ограничения срока действия) на территории РФ. Однако,

срок действия ТУ истек 27 мая 2019 года. Мы подали заявку в Минздрав с пакетом документов о продлении срока ТУ и

внесения некоторых изменений в регистрационных документах. Интересует: можем ли мы производить нашу

продукцию по старому ТУ до решения вопроса Минздравом о продлении ТУ и внесения изменений в регистрационные

документы.

С уважением, Нина

Показать полностью
, Нина, г. Москва
Григорий Арутюнов
Григорий Арутюнов
Юрист, г. Санкт-Петербург

Нина, доброго времени суток!

Указанная продукция зарегистрирована (без ограничения срока действия) на территории РФ.

Нина.

Так понимаю, что Ваша продукция не ограничена сроком действия.

Полагаю, что в данном случае Вам необходимо руководствоваться своим ТУ.

При это я бы Вам все равно рекомендовал до получения регистрации приостановить производство во избежания возможных проблем в случае поступления каких-либо жалоб потребителей.

Тем более, что срок принятия решения по Вашему заявлению не такой большой.

Частью 4 стать 30 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»

В течение десяти рабочих дней со дня поступления указанного в части 1 настоящей статьи заявления и необходимых документов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:1) проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем материалах;
2) принимает решение о проведении указанных в части 2 настоящей статьи соответствующих экспертиз лекарственного средства или об отказе в их проведении;
3) уведомляет в электронной или письменной форме заявителя о принятом решении или в случае принятия решения об отказе в проведении соответствующей экспертизы с указанием причин такого отказа.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Банкротство
У меня идёт процесс банкротства, прошёл первый суд, признали банкротом, второй суд был назначен на 2 мая, потом
Здравствуйте!У меня идёт процесс банкротства, прошёл первый суд, признали банкротом, второй суд был назначен на 2 мая,потом перенесли на 8 мая,а сейчас пишут,что 7 мая какой то кредитор зая вид себя и его ещё не внесли в реестр,а теперь говорят, что Су перенесли на июль.Хотя мне до этого,когда заключала договор с этой компанией мне сказали,что какие кредиторы себя заявят в течение полгода после первого суда те и будут,а сжечь себя заявил после назначено срока и мне отладили суд до июля,что я могу сделать?
, вопрос №4119538, Наталья Николаевна Седлецкая, г. Северодвинск
800 ₽
Уголовное право
Был ещё один суд так как я нарушил и суд не принел во внимание что я предостпвил им св
Здравствуйте. Я иностранный гражданин имел ВНЖ брак с граждакой Рф. В 2022 году(пандемия) была проблема с работай, я запил и меня это привело к судимости 24.11.2022 по ст. 207.ч2.Приговорили к 3 годам условно и 2 исправительных. В начале декабря этого же года мне сообщили из дома что отцу немного осталось. Тут то она, горе залить, административное правонарушение 500₽ штраф.30.12.2022 отец умер. Уже не пил. После новогодние праздники стал на учёт в УФСИН, им рассказал о штрафе. На мегя были возложены обязанности чтоб был официально трудоустроен, не меняет место жительства.. У меня по админ. был ещё один суд так как я нарушил и суд не принел во внимание что я предостпвил им св. о смерти отца. Кароче продлили испыт. срок на один месяц и одно посещение психиатра. В 2023 в ноябре получаю уведомления что мне онулировали ВНЖ и что должен сделать въезд выез, ну я готов. УФСИН я предупредил. Сделал новую эмиграуыонку. Собрал весь пакет документов для подачи ВНЖ, у меня не принемают сылаясь на ст. 86.Кароче, я сейчас зарабатываю как могу случайные зароботок. В апреле 2024 г. получаю уведомление в связи с судимостью до 24.11.2024о неразрешения... Я это уведомление отнёс испектору она с ними свезалась. Короче мне некуда выезжать не надо она мне жала справку что состою на учёте. Вопрос могу ди я подать об сокращения срока испытательного так как погасится судимость смогу подать на внж и работать официально, выполнить приговор. У меня сестра гр. Рф папу она полетела хранить и маму инвалид перевезла в Москву уже у мамы ВНЖ. Жена русская, тёща с раком лежит я помогаю как могу, но сами понимаете подмыть и.. В Молдове у меня ничего нет и никого. И паспорт иностр. заканчивается в апреле 2025.Мне больше не дадут молдавский.. И там не легал и тут... Как быть?
, вопрос №4119454, Сергей, г. Москва
Уголовное право
Есть ли какие то нормы по срокам отправки меня к новому месту отбытия наказания?
Здравствуйте. В 2018 году был осужден и приговорен к 9-ти годам лишения свободы на строгом режиме. В 2023 году был смягчен режим содержания до принудительных работ, но отправили отбывать за 2100км от дома. 2 апреля обратился с заявлением в УФСИН России с просьбой о переводе ближе к дому. 27 апреля по месту отбывания написал заявление о том, что согласен переводится и следовать сам до ИЦ в который меня переводят. Вечером этого же дня получил письмо на почту что мой перевод одобрен. С тех пор тишина по сей день. Никто ничего не говорит. Есть ли какие то нормы по срокам отправки меня к новому месту отбытия наказания?
, вопрос №4119389, Игорь, г. Курск
Получение образования
Департамента образования и науки города Москвы, отказался аппостилировать диплом по причине "состояния оттиска печати в предоставленной копии диплома
Департамента образования и науки города Москвы, отказался аппостилировать диплом по причине «состояния оттиска печати в предоставленной копии диплома. После обращения к право приемнику архива (Лицей 65), института(Южно-Сахалинский институт экономики, права и информатики) в котором учился мне перевыпустили диплом, который снова отказались аппостилировать по причине «предоставленный диплом оформлен на бланке который утратил свою силу 21.08.2022 г». После моего третьего обращения к правопреемнику мне ответили, что с дипломом всё нормально это департамент вас динамит. Попросил официальный ответ от департамента, передал его правопреемнику, правопреемник отказывался привести диплом в надлежащее состояние по причине отсутствия у них новых бланков. Правопреемник запросил решения ситуации у Минфин России, те ответили обратитесь в Минобрнауки. В Минобрнауки ответили, дубликат диплом правопреемник обязан выдать по запросу студента, предложили правопреемнику по поводу бланков обратиться в типографию где заказывали бланки для дипломов когда ещё были институтом. А вот в типографии отвечают следующее: Доброго времени суток, Надежда Николаевна. Изучив предоставленный Вами пакет документов, полагаем, что, по большому счету, дубликат данному выпускнику 2008 года Логинову С.В. выдавать не надо, т.к. Ваша образовательная организация выдала диплом, форма которого была действующей в 2008 году. Нарушений Вы не допустили. До приказа 2021 № 645, был приказ от 01.10.2013 № 1100. Причем, Статьей 60 Федерального закона от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон об образовании) не установлено ограничений по сроку действия ни для одного документа об образовании и (или) о квалификации, они являются бессрочными. Однако, если Вы решите произвести заказ одного диплома для выдачи дубликата, то помимо его стоимости Вам надо будет оплатить и почтовые расходы в сумме 1500 рублей, которые будут пропорционально распределены на титул и приложение. В примечании к заказу напишите, что "для выдачи дубликата, проверка проводилась Ревизоровой Л.И.". С уважением, юрисконсульт отдела по работе с заказчиками Ревизорова Любовь Ивановна Здравствуйте Ревизорова Любовь Ивановна. Это всё началось с 25.05.2023 г. и тянется до сегодняшнего дня. Ине нужен хороший юрист и адвокат…
, вопрос №4119319, Станислав, г. Москва
Дата обновления страницы 10.06.2019