Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Назначение витаминов и Бад дистанционно
Легальна ли деятельность по дистанционным рекомендациям по приему витаминов и БАДов на основе анализов?
Здравствуйте Наталья.
БАДы к лекарственным средствам не относятся, следовательно по ним возможно консультировать граждан в случае обращения по вопросам связанным с их приемом.
Что касается витаминов, то здесь уже необходимо точно знать, относится ли конкретные витамины к лекарственным средствам или нет, информация обычно указывается на упаковке, т.е. они бывают как лекарственными средствами, так и не относящимися к ним.
Соответственно если речь будет идти о лекарственных средствах, то это уже будет медицинская услуга связанная с лечением, а не просто консультационная услуга не связанная с оказанием медицинской помощи, и здесь уже применяются положения федерального законодательства в сфере охраны здоровья граждан.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
4) медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
4) лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
Здравствуйте, Наталья! Согласно ст.1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»биологически активные добавки — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. В соответствии с п.1 ст.24
Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» БАД относится к специализированной пищевой продукции, подлежит обязательной государственной регистрации и при этом лекарством не является. Необходимо также учитывать обязательные требования по реализации БАД, в частности пунктом 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» установлено, что:
7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Поскольку БАДы, а также в основном и витамины не являются лекарственными средствами, то дистанционные консультационные услуги касательно рекомендаций по их приему не относятся к медицинским услугам,не могут считаться медицинской помощью, медицинским вмешательством в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
3) медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
5) медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;
Нельзя отнести дистанционные консультации по вопросу приемов БАДов и витаминов и к телемедицине (дистанционной медицине) (п.22 ст.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
22) телемедицинские технологии — информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.
Таким образом, дистанционные консультационные услуги в части рекомендаций по приему витаминов и БАДов легальны.
Что касается непосредственно медицинской деятельности, то она подлежит лицензированию в соответствии с п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности. Так, в соответствии с п.10 ст.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Соответственно и телемедицина (дистанционная медицина) подлежит лицензированию, т.е. без разрешения таким видом деятельности заниматься нельзя.
И если речь идет конкретно о БАДах, то поскольку они в любом случае не являются лекарственным средством, то и рекомендовать Вы их будете не как лекарства, а как пищевой продукт (пусть и специализированный) в качестве дополнительного источника пищевых и биологически активных веществ, для поддержки функциональной активности органов и систем организма, ни о какой телемедицине в данном случае речи быть не может, соответственно лицензии (разрешения) на дистанционную консультацию в этом вопросе получать не требуется, такая деятельность будет легальной.
Что касается витаминов, то они действительно могут быть как лекарственными средствами, так и выступать в качестве БАДов. Если с БАДами все понятно, то в случае если витамины выступают как лекарственное средство, то вопрос здесь, считаю, может быть спорным. На мой взгляд, несмотря на то, что часть витаминов (витаминных комплексов) имеют признаки лекарственных средств, в полном смысле этого слова консультацию в части рекомендации витаминов нельзя отнести к медицинской деятельности.
Также нужно учитывать, что согласно п.1 ст.7 Федерального закона „О рекламе“ запрещается распространение рекламы товаров с указанием на отдельные способы реализации данных товаров, если реализация данных товаров такими способами запрещена. Дело в том, что консультацию (а точнее рекомендацию в ее рамках) в некотором роде можно рассматривать как рекламу (скрытую), и даже в рамках консультации нельзя ссылаться на возможность продажи (доставки) БАДов дистанционным способом (это в случае, если скажем, у вас есть интерес в рамках консультации предложить купить БАД в какой-то организации, у некого лица путем его доставки клиенту), через интернет, поскольку в соответствии с СанПин 2.3.2.1290-03 „Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)“, продажа биологически активных добавок дистанционным способом не допускается. Кроме того, Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, разносная торговля БАДами как пищевыми продуктами также не допускается.