8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Какой ГОСТ указывать на упаковке к медицинским изделиям?

Добрый день! Мы импортируем медицинские изделия из Китая. Подскажите пожалуйста, какие "ГОСТы" мы должны указать на упаковке товаров, в частности для стерильных игл. В Декларациии соответсивя к примеру у нас указаны следующие ГОСТы - ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5); ГОСТ ISO 10993-1-2011; ГОСТ ISO 10993-5-2011; ГОСТ ISO 10993-10-2011; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ ISO 7864-2011. В "РЕШЕНИЕ от 12 февраля 2016 г. N 27 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ТРЕБОВАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ТРЕБОВАНИЙ К ИХ МАРКИРОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НИХ" вроде как ничего про это не указано, но возможно имеются другие нормативные документы с подобными требованиями?

Показать полностью
, Андраник, г. Воронеж
Александр Хамалинский
Александр Хамалинский
Юрист, г. Москва

Добрый день. 

Внесение ГОСТов на этикетку медицинского изделия не регламентировано законодательством. Вы должны использовать для обращения на территории РФ ту этикетку, которая указана в инструкции по применению при регистрации изделия в Росздравнадзоре. 

На этикетку необходимо нанести № и дату регистрационного удостоверения. 

0
0
0
0
Похожие вопросы
700 ₽
Вопрос решен
Трудовое право
В 2023 году я закончила медицинский колледж по специальности лечебное дело, устроилась на станцию скорой
В 2023 году я закончила медицинский колледж по специальности лечебное дело, устроилась на станцию скорой медицинской помощи и получила компенсационную выплату для специалистов, работающих на селе в размере 500тыс рублей, по договору, если я не отработаю 5 лет, то должна буду вернуть деньги пропрционально отработанному сроку, на данный момент я отработала 9 месяцев. Хочу уволиться и вернуть деньги. Хочу устроиться на фельдшерско акушерский пункт, смогу ли я в таком случае рассчитывать на выплату согласно новому приказу от 5 февраля 2024 года № 35н. Не повлияет ли то, что я уже получала выплату и отказалась от нее.
, вопрос №4110814, Светлана, г. Курск
Уголовное право
Якобы в заявлении нужно указать, что перевод был совершен по ошибке, но нужно ли указывать, что б/с зарегистрирован на другого человека?
Здравствуйте! Я столкнулась с мошенниками. Путем обмана перевела 8400. Вела переписку с мошенником, но банковский счет, на который были переведены деньги, зарегистрирован на другого человека. В интернете посмотрела, что можно написать заявление в суд по ст. 1102 ГК РФ. Якобы в заявлении нужно указать, что перевод был совершен по ошибке, но нужно ли указывать, что б/с зарегистрирован на другого человека? О мошеннике есть информация - паспортные данные и прописка. Но в интернете об этом человеке пишут, что он использует украденный паспорт
, вопрос №4110721, Лия, г. Кировград
Семейное право
Подскажите, пожалуйста, кого указывать заинтересованным лицом?
Доброго времени суток. Вступаю в наследство после смерти двоюродной сестры. Доказать родство не могу, т.к. нет свидетельства о рождении ее мамы (моей тети, родной сестры отца). ЗАГС выдать св-во не может, т.к. его нет в архиве. Письменный отказ получен. Составляю заявление в суд об установление родственных отношений. Подскажите, пожалуйста, кого указывать заинтересованным лицом?
, вопрос №4110255, Марина, г. Южно-Сахалинск
Автомобильное право
Здравствуйте, на суде я не присутствовал и мне отправили копию постановления по ПРЕЖНЕМУ(старому) адресу прописки, хотя везде, я указывал новый адрес
Здравствуйте, на суде я не присутствовал и мне отправили копию постановления по ПРЕЖНЕМУ(старому) адресу прописки, хотя везде, я указывал новый адрес. Просто в базе ГИБДД адрес не обновился,(при этом, хочу отметить, что штрафы приходят по верному адресу). Теперь суть : могу ли я настаивать на повторной отправке, по уже верному адресу и как это сделать. Узнал, что отправили не по тому адресу, позвонив в приемную суда по телефону.
, вопрос №4110121, Виталий, г. Москва
1000 ₽
Военное право
Какие выплаты мне полагаються и получу ли что-нибудь по чьап'+сстраховки ЯКУ?
Здравствуйте. У меня такая ситуация. Прошёл Ввк, категория Д не годен к военной службе. Служу 10.5 лет. Четыре года не был в отпуске. Участвую в накопительной системе(нис). Какой рапорт мне не обходимо писать должен я указывать в рапорте Отупска не отгуленные и что в НИС состою. Какие выплаты мне полагаються и получу ли что-нибудь по чьап'+сстраховки ЯКУ?ч
, вопрос №4109264, Игорь, г. Москва
Дата обновления страницы 19.01.2018